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北京时间7月20日晚,全顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表中科院院士陈薇研发的重组COVID-19疫苗II期临床试验结果工学博士,军事科学院军事医学研究院研究员。这是全首次正式公布新冠病疫苗二期临床试验数据。
检测结果显示,单次接种这款重组COVID-19疫苗后28天,995名受试者产生了特异性抗体,890名受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗COVID-19感染提供了“双重保护”。此前,5月22日,《柳叶刀》发表了该类疫苗的I期临床试验数据。检测结果显示,该疫苗安全、耐受性良好,未出现严重不良反应。所有受试者都产生抗体和细胞免疫反应。
军事科学院军事医学科学院研究员侯立华该疫苗的二期临床试验于4月12日在武汉启动。该疫苗采用随机对照双盲设计,所以508名受试者被随机分配到安慰剂组和疫苗组,目的是在更大的人群中验证我们疫苗的免疫原性和安全性。
多项研究表明,老年人中COVID-19的重症率和死亡率明显更高。陈薇院士团队在二期临床试验的设计中重点关注老年人群。该临床试验结果首次报告了对55岁以上老年人群的免疫效果。
军事科学院军事医学研究院研究员侯丽华我们在临床试验中发现,相对于18岁至54岁稍年轻的人群,老年人指的是55岁以上的人群。它的效力稍差,但安全性非常好。我们将在下一步的临床试验中重点研究针对该人群的免疫剂量和疫苗接种方案。
II期临床试验的结果充满希望,为III期临床试验的顺利实施奠定了坚实的基础。疫苗三期临床试验正在有序推进。
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